Dabar populiaru

Naujausios

Publikuota: 2012 rugsėjo 6d. 11:16

Jungtinėse Valstijose pirmąkart istorijoje užregistruotas Lietuvos biofarmacininkų sukurtas vaistas

Bendrovės „Sicor Biotech“ onkologinis preparatas „Filgrastim“
Kęstučio Vanago/BFL nuotr. / Bendrovės „Sicor Biotech“ onkologinis preparatas „Filgrastim“

Šalies biofarmacijos bendrovė „Sicor Biotech“, TEVA grupės narė, Jungtinėse Amerikos Valstijose užregistravo Lietuvoje sukurtą ir gaminamą vaistą filgrastimą, skirtą onkologinėms ligoms gydyti. Registraciją patvirtino JAV Maisto ir vaistų administracija (angl. FDA). Tai – pirmasis Lietuvos farmacijos istorijoje vietinis vaistas, registruotas JAV, o kartu ir pirmasis biofarmacinis filgrastimo preparatas, per pastaruosius 10 metų registruotas šioje šalyje.

„Europos Sąjunga, JAV ir Japonija sudaro 90 proc. viso pasaulio biofarmacijos rinkos, todėl kiekvienai farmacijos bendrovei, šiose šalyse gavusiai vaistų registraciją, atsiveria didelės veiklos galimybės“, – sako „Sicor Biotech“/TEVA generalinis direktorius dr. Janis Meikšanas.

Filgrastimo registracija buvo pradėta dar 2009 metais. Pasak „Sicor Biotech“ gamyklos direktoriaus Giedriaus Žundos, gauti vaisto registraciją JAV – aukštas Lietuvos biotechnologų darbo ir vaisto kokybės įvertinimas bei globalios reikšmės įvykis visai TEVA korporacijai.

„Registracijos procesas buvo ilgas ir sudėtingas, jis truko trejus metus ir pareikalavo daugelio korporacijos padalinių indėlio. Tai rodo, kaip atidžiai yra vertinamas kiekvienas naujas medicininis preparatas šioje valstybėje. Kartu tai ir įvertinimas, kad mūsų bendrovėje dirba aukštos kvalifikacijos specialistai, kuriantys ir gaminantys biofarmacinius produktus, atitinkančius pasaulinius standartus“, – pažymėjo G.Žunda.

Lietuvoje gaminamu filgrastimu JAV rinkoje bus pradėta prekiauti 2013 m. antroje pusėje. Siekdama patenkinti augančius vaistų poreikius bei ruošdamasi aprūpinti didžiulę JAV bei būsimas kitų šalių rinkas, bendrovė „Sicor Biotech“/TEVA didina gamybos pajėgumus. Šiuo metu Vilniuje statomas naujas daugiau nei 3 tūkst. kv. metrų ploto fabrikas, kuris leis žymiai padidinti gamybos apimtis ir eksportą.

Nepaisant padidėjusio vaisto poreikio tarptautinėse rinkose, jo tiekimas vietinėje Baltijos šalių rinkoje ir toliau išliks prioritetu. Lietuvoje filgrastimas yra kompensuojamas vaistas ir prieinamas visiems onkologinėmis ligomis sergantiems pacientams.

Filgrastimas skiriamas onkologiniams ligoniams po chemoterapijos ar šio gydymo metu, siekiant atnaujinti baltuosius kraujo kūnelius (neutrofilus) ir taip apsaugoti pacientą nuo galimų infekcinių komplikacijų. Vaisto vartojimas gydymą daro efektyvesnį, nes pertraukos tarp chemoterapijos kursų gali būti trumpesnės.

„Sicor Biotech“ gaminami vaistai jau yra įregistruoti Europos Sąjungoje, Šveicarijoje, Rusijoje, Izraelyje, Australijoje, Brazilijoje, Čilėje, Honkonge, Kroatijoje, Ukrainoje, Gruzijoje ir Moldovoje. Vaistų registracija toliau vykdoma kitose šalyse, įskaitant tokias didžiules rinkas kaip Japonija ir Kanada.

Pažymėkite klaidą tekste pele, prispaudę kairijį pelės klavišą
Pranešti klaidą

Pranešti klaidą

Sėkmingai išsiųsta

Dėkojame už praneštą klaidą

Naujienos

Aktualu

Premjeras Saulius Skvernelis apie galimus konkurentus: „Tegul pasinervuoja“

15min tema Verslas

Sulieknėk, keliauk, atsinaujink, pirk – asmenines reklamas jau galima užčiaupti

24sek

Šaras ir CSKA: ar „Žalgiriui“ reikia nerimauti dėl rusų milijonų?

Vardai

15min studijoje – „Galapagų“ desantas: A.Barniškis-Blėka, V.Bareikis, „G&G Sindikatas“

Kultūra

Skelbiami pretendentai į „Sidabrines gerves“: daugiausia nominacijų pelnė „Stebuklas“ ir „Nuolankioji“

Vardai

Karališkos princo Harry ir Meghan Markle vestuvės skaičiais: kas kiek kainavo?

Aktualu

Teismo už kyšį laukiančio Eligijaus Masiulio fokusas: kitas teismas jau patvirtino, kad tai buvo paskola

24sek

Madridas pasitiko Eurolygos čempionus – gerbėjai maldavo Luką pasilikti

Aktualu

Nuo policijos sprukusio girto vairuotojo šou Kuršėnuose – šuolis per bėgius ir sužalota pareigūnė

22 kartus į Everestą užkopęs nepalietis pagerino savo paties pasiektą pasaulio rekordą

Gyvenimas

15min studijoje – pokalbis apie Vakarų Afrikos būgnų muziką ir kultūrą

Gyvenimas

Ekspertė paaiškino, kaip atsiranda priklausomybė nuo kavos: pražūtingas net vienas puodelis

Klajokliai elnių augintojai Mongolijoje siekia išsaugoti tradicijas

Aktualu

Ainius Lašas: Premjero racionalumo beieškant

Vardai

Pasišiaušęs Meghan Markle vestuvinis kuodas: nepavykusi šukuosena ar apgalvotas įvaizdis?

Pasaulis kišenėje

„Lonely Planet“ Vilnių pripažino viena karščiausių Europos kelionių krypčių

Aktualu

R.Kazėnienė paskirta laikinąja Kauno tardymo izoliatoriaus direktore

Mokslas.IT

Kas nutiktų, jei visi lėktuvo keleiviai prijungtų savo telefonus krautis?

Verslas

Oficialiai patvirtinta, kad „Caffeine“ kavinių tinklui ieškoma pirkėjo

Aktualu

Privačių universitetų kategorijoje stabiliu lyderiu išlieka ISM universitetas

Naujienos

Aktualu

Premjeras Saulius Skvernelis apie galimus konkurentus: „Tegul pasinervina“

15min tema Verslas

Sulieknėk, keliauk, atsinaujink, pirk – asmenines reklamas jau galima užčiaupti

Sportas

Į kovą dėl Baltijos taurės lietuviai stos apkarpytu sąrašu, bet nesumažinę ambicijų

Mokslas.IT

„Xiaomi Mi“ robotas siurblys: kaip kinai išvalė grindis ir nušluostė nosis

Aktualu

Kaune besiblaškiusio čiau čiau veislės šuns likimas nežinomas: nepavyko net jo pašauti

Maistas

Nidos receptas: kaip teisingai iškepti „steiką“?

Vardai

15min studijoje – „Galapagų“ desantas: A.Barniškis-Blėka, V.Bareikis, „G&G Sindikatas“

Kultūra

Skelbiami pretendentai į „Sidabrines gerves“: daugiausia nominacijų pelnė „Stebuklas“ ir „Nuolankioji“

Vardai

Karališkos princo Harry ir Meghan Markle vestuvės skaičiais: kas kiek kainavo?

22 kartus į Everestą užkopęs nepalietis pagerino savo paties pasiektą pasaulio rekordą

Aktualu

Teismo už kyšį laukiančio Eligijaus Masiulio fokusas: kitas teismas jau patvirtino, kad tai buvo paskola

24sek

Šaras ir CSKA: ar „Žalgiriui“ reikia nerimauti dėl rusų milijonų?

Klajokliai elnių augintojai Mongolijoje siekia išsaugoti tradicijas

Aktualu

Nuo policijos sprukusio girto vairuotojo šou Kuršėnuose – šuolis per bėgius ir sužalota pareigūnė

Gyvenimas

15min studijoje – pokalbis apie Vakarų Afrikos būgnų muziką ir kultūrą

Vardai

Pasišiaušęs Meghan Markle vestuvinis kuodas: nepavykusi šukuosena ar apgalvotas įvaizdis?

Pasaulis kišenėje

„Lonely Planet“ Vilnių pripažino viena karščiausių Europos kelionių krypčių

Kultūra

15min konkursas: laimėkite knygą „Mažos pradžios. Kaip užsiauginti gyvenimą“

Aktualu

Ainius Lašas: Premjero racionalumo beieškant

24sek

Madridas pasitiko Eurolygos čempionus – gerbėjai maldavo Luką pasilikti

Metas rinktis

Maistas

Laikas griliui

Išlaikyk atostogų ritmą

Sveikata

Automobilių švaros centras AINAVA

Ryškiems įvarčiams

Pasaulis kišenėje

Sulčių nauda

Daugiau skonio

Unicef vaikų bėgimas „Už kiekvieną vaiką“

Renginių gidas

Parašykite atsiliepimą apie GYVENIMO rubriką