Šiuo sprendimu buvo sušvelnintas ankstesnis reikalavimas vakciną laikyti esant itin žemai temperatūrai – nuo -80 iki -60 Celsijaus laipsnių.
„Alternatyvi pervežimo ir saugojimo temperatūra padės sumažinti naštą, keliamą būtinybės įsigyti itin žemą temperatūrą palaikančios įrangos skiepijimo vietose ir turėtų padėti pristatyti vakcinos į didesnį skaičių vietų“, – sakė FDA Biologinių produktų vertinimo ir tyrimų skyriaus direktorius Peteris Marksas.
FDA nurodė atnaujinsianti informaciją, teikiamą sveikatos apsaugos centrams.
Įprasti farmacijos šaldikliai palaiko apie -20 °C temperatūrą.
„Pfizer“ pasiūlė FDA supaprastinti vakcinos laikymo sąlygas, atlikusi preparato stabilumo laikant mažesniame šaltyje tyrimus.
Šios vakcinos, sukurta naudojant naują technologiją, pagrindinis komponentas yra sintetinės informacinės RNR (iRNR) molekulės, sušvirkštus pernešančios genetines instrukcijas, skatinančias žmogaus organizmo ląsteles pradėti gaminti vieną iš pandeminio koronaviruso apvalkalo baltymų. Tokiu būdu infekcija nesukeliama, bet žmogaus imuninė sistema išmoksta atpažinti koronavirusą ir į jį sparčiau reaguoti.
Informacinės RNR molekulės apgaubiamos lipidų dalelėmis, turinčiomis jas apsaugoti, bet šie sudėtingi dariniai vis tiek yra sparčiau negu tradicinės vakcinos, todėl preparatą reikia laikyti saugesnėmis sąlygomis.
Atitirpinti vakcinos buteliukai gali būti iki penkių dienų laikomi šaldytuve, palaikant nuo 2 iki 8 laipsnių temperatūrą.
Esant kambario temperatūrai preparatas gali būti laikomas ne ilgiau kaip dvi valandas.
