Sekite 15min Google
Apie preliminarų patvirtinimą paskelbė gamintoja „Dr. Reddy's Laboratories“ ir pasaulinė sveikatos iniciatyva „Unitaid“.
Vaistas 120 šalių kainuos 40 dolerių (apie 35,7 eurus) vienam asmeniui per metus pagal 2025 metų rugsėjį paskelbtą kainodaros susitarimą tarp „Unitaid“, Afrikos sveikatos tyrimų instituto „Wits RHI“, Clintono sveikatos prieigos iniciatyvos (CHAI) bei „Dr. Reddy's“.
Vaistą lenakapavirą iš pradžių sukūrė JAV farmacijos bendrovė „Gilead Sciences“, o patvirtintas jis buvo 2025 metų birželį, kai atlikus išsamius klinikinius tyrimus buvo įrodytas didesnis nei 99,9 proc. jo veiksmingumas.
„Tai nepaprastas etapas pasaulio sveikatos apsaugai. Žmonės mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse pernelyg ilgai turėjo laukti dešimtmetį ar ilgiau, kad gautų prieigą prie proveržio vaistų, jau prieinamų kitur“, – naujienų agentūrai AFP sakė „Unitaid“ vyresnioji strategijos vadovė ŽIV ir pasirengimo pandemijoms klausimais Carmen Perez-Casas (Karmen Peres-Kasas).
„Su lenakapaviru šį atotrūkį sumažinome iki kiek daugiau nei metų. Turėti FDA patvirtintą vaistą už 40 dolerių vienam asmeniui per metus – kaina, prilygstanti kasdienėms ŽIV prevencijos tabletėms – yra nepaprastas pasiekimas“, – teigė ji.
Dukart per metus suleidžiamas vaistas, panašus į vakciną, nors ir netreniruoja imuninės sistemos, gali būti veiksmingesnis būdas taikyti ŽIV ikiekspozicinę profilaktiką (PrEP) nei kasdienės tabletės, kurios JAV pirmą kartą patvirtintos 2012 metais, tačiau veikia tik vartojamos nuosekliai.
Tačiau didelė lenakapaviro kaina – maždaug 28 tūkst. dolerių (apie 26 tūkst. eurų) per metus JAV, nors draudimas ir sumažina pacientų mokamą sumą, – buvo didelė kliūtis jam tapti lemiamu ginklu kovoje su liga, per keturis dešimtmečius nusinešusia daugiau kaip 40 mln. gyvybių.
2024-ųjų pabaigoje „Gilead“ suteikė savanoriškas lenakapaviro licencijas šešiems vaistų gamintojams, įskaitant „Dr. Reddy's“.
Dar prieš pradedant tiekti generinį vaistą, daugiau kaip 125 tūkst. žmonių 10 pirmaujančių Afrikos šalių jau pradėjo vartoti „Gilead“ sukurtą lenakapavirą, teigiama „Unitaid“ pranešime.
„Tai didžiulio pasididžiavimo akimirka mums visiems bendrovėje „Dr. Reddy's“, – pranešime teigė „Dr. Reddy's“ farmacijos paslaugų ir veikliųjų farmacinių medžiagų vykdomasis direktorius Deepakas Sapra (Dipakas Sapra).
FDA šiam generiniam preparatui suteikė „preliminarų patvirtinimą“, nurodė „Unitaid“, pagal pagreitintą tvarką, leidžiančią pareiškėjams naudotis esamais duomenimis.
Nuo patvirtinimo iki platinimo
Prestižinis žurnalas „Science“ 2024 metais lenakapavirą paskelbė „Metų proveržiu“, pagerbdamas fundamentaliuosius tyrimus, padėjusius sukurti šį vaistą, o ypač naują ŽIV kapsido baltymo, sudarančio apsauginį apvalkalą aplink viruso genetinę medžiagą ir į kurį nukreiptas lenakapaviras, supratimą.
Užsikrėtimas ŽIV anksčiau reiškė neišvengiamą AIDS (įgyto imunodeficito sindromą), kuomet imuninė sistema taip pažeidžiama, kad paprasti mikrobai sukelia sunkias ligas.
Pirmieji antiretrovirusiniai vaistai, galintys visiškai slopinti ŽIV ir užkirsti kelią AIDS, buvo sukurti 1996 metais, o dabartinės kartos medikamentai yra dar geresni, leidžiantys žmonėms valdyti savo lėtinę infekciją ir gyventi normalios trukmės gyvenimą.
Geriamieji PrEP vaistai atsirado 2012 metais, o prieš sukuriant lenakapavirą, 2021-aisiais buvo patvirtintas PrEP vaistas kabotegraviras, kurį reikia leisti kas du mėnesius.
C. Perez-Casas teigė, kad tikrasis darbas dėl lenakapaviro dar laukia – pereinant nuo patvirtinimo prie platinimo.
„Apskaičiuota, kad praėjusiais metais ŽIV užsikrėtė 1,2 mln. žmonių, nors dabar turime vaistą, suteikiantį beveik 100 proc. apsaugą vos dviem injekcijomis per metus“, – sakė ji.
„Paklausa yra didelė, ir mes negalime sau leisti prarasti impulso. „Unitaid“ jau dirba su vyriausybėmis ir partneriais, kad padėtų šalyse organizuoti vaisto platinimą ir užtikrintų, kad bendruomenės atliktų pagrindinį vaidmenį pristatant šį proveržį žmonėms, kuriems jo labiausiai reikia“, – teigė vyresnioji strategijos vadovė.
