Sekite 15min Google
Ilgaamžiškumo mokslininkas dr. Vaidas Dirsė:
„Šiandien stebime esminį lūžį: teorinė ląstelių atjauninimo koncepcija peržengia laboratorijų ribas ir žengia į klinikinių tyrimų etapą. Bendrovės „Life Biosciences“ paskelbti pirmosios fazės (angl. Phase 1) klinikinio vaisto ER-100 tyrimo duomenys yra vieni pirmųjų tokio pobūdžio rezultatų, gautų atliekant tyrimus su žmonėmis. Jie suteikia pagrindo manyti, kad dalinis epigenetinis perprogramavimas gali būti saugiai taikomas žmonėms.
Ši technologija remiasi moksliniu proveržiu, kurį 2020 m. žurnale „Nature“ pristatė prof. Davido Sinclairo vadovaujama mokslininkų komanda (Lu ir kt., 2020). Mokslininkai ikiklinikiniuose tyrimuose parodė, kad pasitelkus tris Yamanakos veiksnius – OCT4, SOX2 ir KLF4 – galima sumažinti susikaupusį epigenetinį „triukšmą“, atkurti jaunatviškesnį DNR metilinimo profilį ir paskatinti pažeistų akies tinklainės ląstelių regeneraciją.“
Dr. Vaidas Dirsė taip pat atkreipia dėmesį į klinikinio tyrimo eigą ir rezultatų vertinimą:
„Moksliniu požiūriu svarbu pabrėžti, kad pagrindinis pirmosios fazės klinikinio tyrimo tikslas yra įvertinti vaisto saugumą ir toleravimą. Tai, kad ER-100 pademonstravo palankų pradinį saugumo profilį, o duomenų saugumo stebėsenos komitetas jau pritarė didesnių dozių tyrimui, yra reikšmingas šio etapo pasiekimas.
Regėjimo lauko pagerėjimas, pastebėtas dviem iš trijų glaukoma sergančių pacientų praėjus vos 56 dienoms, yra vilčių teikiantis rezultatas. Vis dėlto jį būtina vertinti atsargiai, nes pradinė tiriamųjų imtis yra itin maža.
Tradicinė oftalmologija iki šiol daugiausia rėmėsi ligos progresavimo lėtinimu ir akispūdžio kontrole. ER-100 siūlo iš esmės kitokį požiūrį: užuot vien stabdę pažeidimo progresavimą, siekiame sugrąžinti ląstelėms jaunatviškesnę biologinę būseną ir taip paskatinti natūralius regeneracijos procesus.
Ar ši terapija iš tiesų bus veiksminga ir ar jos poveikis išliks ilgą laiką, turės patvirtinti tolesni, didesnės apimties klinikiniai tyrimai. Tačiau pirmasis žingsnis potencialiai naujos regeneracinės ir ilgaamžiškumo medicinos krypties link jau žengtas.“
