Proveržis kovoje su Laimo liga: naujoji vakcina parodė neįtikėtiną efektyvumą

„Pfizer“ ir „Valneva“ kuriama Laimo ligos vakcina parodė daug žadančius rezultatus klinikiniuose tyrimuose. Tai pamažu atveria kelią vakcinos patvirtinimui, nepaisant tam tikrų iššūkių dėl mažesnio nei tikėtasi susirgimų skaičiaus, pranešė bendrovės.
Laimo liga
Laimo liga / Shutterstock nuotr.

Laimo liga yra bakterinė infekcija, perduodama žmonėms per užkrėstų erkių įkandimus. Jos simptomai apima karščiavimą, galvos skausmą, nuovargį ir būdingą odos bėrimą, vadinamą migruojančia eritema.

Kaip praneša „Euronews“, vakcinos kandidatas PF-07307405 naujausio klinikinio tyrimo etapo metu parodė daugiau nei 70 proc. efektyvumą užkertant kelią Laimo ligai asmenims nuo 5 metų amžiaus. Vakcina buvo gerai toleruojama, o analizės metu saugumo problemų nenustatyta, teigė bendrovės.

Šiuo metu nėra patvirtintų vakcinų nuo Laimo ligos žmonėms. PF-07307405 yra pažangiausias šios ligos vakcinos kandidatas, jau užbaigęs du III fazės klinikinius tyrimus.

Shutterstock nuotr./Vakcina
Shutterstock nuotr./Vakcina

Vakcina parodė 73,2 proc. efektyvumą, vertinant laikotarpį nuo 28 dienų po ketvirtosios dozės, sumažinant patvirtintų Laimo ligos atvejų skaičių, palyginti su placebo grupe.

Tyrime dalyvavo apie 9 400 sveikų dalyvių iš regionų, kuriuose Laimo liga yra paplitusi, įskaitant Europą, Kanadą ir Jungtines Valstijas.

Įprastai, kad vakcina būtų patvirtinta, reikia, jog ji sumažintų ligos riziką bent 20 proc.

Dėl mažesnio nei tikėtasi susirgimų skaičiaus pirmoji analizė šio kriterijaus nepasiekė – apatinė pasikliautinio intervalo riba siekė 15,8 proc.

Tačiau antrosios analizės metu vakcina parodė kliniškai reikšmingą efektyvumą – apatinė 95 proc. pasikliautinio intervalo riba siekė 21,7 proc.

Bendrovės teigė, kad šie rezultatai sustiprina pasitikėjimą vakcinos kandidatu, o „Pfizer“ planuoja pateikti paraiškas reguliavimo institucijoms.

„Laimo liga gali sukelti rimtų pasekmių – žmonės ir šeimos susiduria su simptomais, kurie trikdo kasdienį gyvenimą, darbą ir ilgalaikę sveikatą – o šiuo metu vakcinos nėra“, – sakė „Pfizer“ vakcinų padalinio vadovė Annaliesa Anderson.

Pranešti klaidą
Sėkmingai išsiųsta
Dėkojame už praneštą klaidą