Siekė slėpti 75 metus?
„Štai ką „Pfizer“ žudikai norėjo 75 metus laikyti paslaptyje: „saugią ir veiksmingą vakciną“ su 9 puslapiais šalutinių poveikių“, – taip vienas „Facebook“ vartotojas pakomentavo, jo žodžiais, slaptą dokumentą.
Jis pasidalijo ir pačiu beveik 9 puslapių „šalutinių reiškinių, keliančių ypatingą susidomėjimą, sąrašu“. Tekstas yra didesnio dokumento, pavadinto „Pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius po registracijos kaupiamoji analizė“ (Cumulative Analysis of Post-Authorisation Adverse Events Reports), priedas.
Visų lapų viršuje parašyta „BNT162b2“ (tai yra JAV ir Vokietijos bendrovių „Pfizer“ bei „BioNTech“ sukurtos vakcinos nuo COVID-19 pavadinimas, rinkoje ji žinoma kaip „Comirnaty“). Iš to galima suprasti, kad kalbama būtent apie šiuos skiepus. Būklės, kaip rodo pavadinimas, buvo užfiksuotos ne vakcinos bandymų metu, o jau tuomet, kai ja buvo leista skiepyti žmones.
Paieška internete rodo, kad 38 puslapių ilgio dokumentas dar 2021 m. buvo paskelbtas tikrai kaip „riboto naudojimo verslo informacija“. Bet dabar jis prieinamas ir viešai.
Saugos dokumento pabaigoje pateiktas ir sąrašas, kuriuo dalijamasi „Facebook“. Bet jis interpretuojamas klaidingai.
„Šalutinis poveikis“ yra nepageidaujamas reiškinys, priežastingai susijęs su vakcina, pavyzdžiui, alerginė reakcija į sudedamąją dalį.
Sąraše paminėti ne vakcinos šalutiniai poveikiai, o bet kokie nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę po skiepijimo, neatsižvelgiant į tai, kas juos sukėlė. Šie reiškiniai paremti tik pranešimais apie būkles, kurie savaime neįrodo, kad juos nulėmė pati vakcina.
Sunegaluoti po skiepo galima ir ne dėl jo
2021 m. rugpjūčio 23 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) bendrovėms „Pfizer“ ir „BioNTech“ suteikė pirmą jų sukurtos COVID-19 vakcinos patvirtinimą. Biologinių medžiagų licencijos paraiškoje išdėstyta informacija buvo konfidenciali iki FDA kitų metų kovo 1 d. paskelbė dalį šių duomenų.
Be kita ko, buvo paskelbta ir minėta 38 puslapių saugos stebėjimo ataskaita, parengta per pirmus tris mėnesius po leidimo suteikimo, su platinamu 9 puslapių priedu.
Pastaruoju tekstu netrukus imta dalytis socialiniuose tinkluose su komentarais, esą vakcina nuo COVID-19 sukelia daugybę šalutinių poveikių. Jau tuomet apie tai rašė tinklalapis „Health Feedback“, melagieną paneigė Bosnijos ir Hercegovinos faktų tikrintojai iš „Istinomer“.
Dokumente nurodytas ne skiepo šalutinis poveikis. Bendrovės tiesiog rinko duomenis apie nepageidaujamus reiškinius, apie kuriuos pranešta po vakcinacijos. Pranešimai apie šias būkles neįrodė, kad vakcina sukėlė nepageidaujamą poveikį ir yra nesaugi.
Anot „Health Feedback“, norint suprasti, kodėl sąrašo interpretacijos yra neteisingos, svarbu suvokti skirtumą tarp „nepageidaujamo įvykio“ ir „šalutinio poveikio“.
Atsitiktiniai pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas nėra įrodymas, kad jos iš tiesų susijusios su konkrečiu vaistu. Reakciją gali sukelti vienu metu vartojami du vaistai, tai gali būti ir kitos ligos simptomas.
Sąvoka „nepageidaujamas reiškinys“ apibūdina bet kokią sveikatos problemą, kuri atsiranda po vakcinacijos. Pavyzdžiui, danties skausmas pasiskiepijusiam žmogui būtų toks reiškinys. Tačiau jis negali būti siejamas su vakcinacija.
Užtat „šalutinis poveikis“ yra nepageidaujamas reiškinys, priežastingai susijęs su vakcina, pavyzdžiui, alerginė reakcija į vakcinos sudedamąją dalį.
„Pfizer“ dokumentas paremtas pranešimais apie bet kokius nepageidaujamus reiškinius (ne vakcinos šalutinį poveikį, kaip aiškina internautai), užregistruotus po skiepijimosi. Jie buvo surinkti iki 2021 m. vasario 28.
Iš viso buvo surinkti 42 086 tokie pranešimai (kiek žmonių juos patyrė, nenurodyta). Informacijos šaltiniais buvo tiesiai kompanijai ar 63 šalių sveikatos priežiūros institucijoms pateikti spontaniški pranešimai, medicinos literatūroje paskelbti ar per tyrimus surinkti atvejai.
Du trečdaliai pranešimų buvo gauti iš JAV ir Jungtinės Karalystės (atitinkamai 13 739 ir 13 404), daugiausia per stebėjimo sistemas (JAV – vakcinų nepageidaujamų įvykių pranešimų sistemą VAERS, – JK Geltonosios kortelės schemą).
Bet joje surinktais duomenimis negalima kliautis be papildomos analizės. Mat dažnai informaciją pateikia ne specialistai, o žmonės, patys nusprendę, kad vieną ar kitą negalavimą nulėmė skiepai, nors tai gali būti tiesiog nepageidaujamas reiškinys.
Norint įrodyti, kad jį sukėlė vakcina, reikia papildomos analizės. FDA paviešintame dokumente apie tai įspėta – atkreiptas dėmesys į neišsamią klinikinę informaciją ir išorinius veiksnius.
Bene dažniausiai žmonės po skiepo skundžiasi dūrio vietos paraudimu, patinimu ar skausmu, nuovargiu, galvos ar raumenų skausmu, šaltkrėčiu, karščiavimu.
„Pranešimai nebūtinai rodo, kad konkretų nepageidaujamą reiškinį sukėlė vaistas, jį gali nulemti pagrindinė liga ar koks nors kitas (-i) faktorius (-iai), pvz., ankstesnės ligos istorijos ar kartu vartojami vaistai“, – rašoma 6-ame dokumento puslapyje.
Tikri – vos keli šalutiniai poveikiai
Internete jau kelias savaites plinta ir trumpesnis sąrašas, kuriame taip pat išvardyti tariami informacine RNR paremtos „Pfizer“/„BioNTech“ vakcinos šalutiniai poveikiai.
„Pfizer“ paskelbė savo „vakcinos COVID-19“ šaltinių poveikių sąrašą (kalba netaisyta – red. past.)“, – taip pavadintas tekstas, kurį platina ne vien lietuviai.
Jame – 45 punktai (vienas kartojasi). Minimi putos ant burnos, veido paralyžius, kepenų pažeidimas, 1 tipo diabetas, pankreatitas, plaučių uždegimas, miokarditas, kraujo, širdies skilvelių, stuburo arterijų, giliųjų venų ir kepenų kraujagyslių trombozės, ūminis inkstų pažeidimas, smegenų kamienų embolija ir trombozė, širdies smūgis, mažas kūdikių gimimo svoris, naujagimių priepuoliai ir mirtis, staigi mirtis.
„Priimkite tai kaip eksperimentą. Paėmiau tekstą iš mokslo žurnalo anglų kalba. Išverčiau laisva forma“, – prie teksto pridėjo vienas juo pasidalijęs „Facebook“ vartotojas.
Kad tekstas verstas, patvirtina kai kurie nelietuviškai skambantys punktai: „fetalni disperguoja sindrom“, „generalizuoti toniniai-kloniniai atakos“, „hepatitas imuno posredovan“, „laikino ertmės epilepsija“.
Kita lietuvė pasidalijo dar vasario pabaigoje tuo pačiu vienos serbės paskelbtu įrašu. Išvertus šį tekstą, aiškesni tampa ir pastarieji negalavimai.
Šis sąrašas turi mažai ką bendro su nustatytais „Pfizer“ skiepų nuo COVID-19 šalutiniais poveikiais – sutampa vos šeši punktai.
Pastarąjį su savo vakcina susijusį pranešimą „Pfizer“ išplatino pernai rugpjūtį (pranešė apie FDA leidimą naudoti patobulintą skiepo variantą). Nei šiame pranešime, nei vėliau kompanija neskelbė jokio šalutinių poveikių sąrašo.
„Comirnaty“, kaip ir bet kuri vakcina, gali sukelti nepageidaujamą reakciją. Ji priklauso nuo įvairių faktorių – kaip minėta, nuo anksčiau persirgtų ar turimų ligų, vartojamų vaistų, žmogaus organizmo apskritai.
Jie neretai užfiksuojami jau per bandymus, analizuojami ir tuomet, ir vėliau. Bene dažniausiai žmonės po skiepo skundžiasi dūrio vietos paraudimu, patinimu ar skausmu, nuovargiu, galvos ar raumenų skausmu, šaltkrėčiu, karščiavimu.
Tokios reakcijos minimos daugelyje šaltinių, įskaitant JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrą (CDC), pačiai vakcinai skirtame puslapyje. Jos paminėtos ir FDA patvirtintame skiepo informaciniame lapelyje. Šalutinius poveikius skelbia ir Europos vaistų agentūros (EMA).
Pastarosios medžiagoje minimos tik šešios būklės, esančios ir cituotame sąraše: miokarditas ir perikarditas (širdies raumens ir širdį gaubiančios plėvės uždegimai), tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas), giliųjų venų trombozė, veido paralyžius, trombozė (kraujo krešuliai). Šie negalavimai buvo susieti su vakcina, bet jie pasitaikė retai arba labai retai.
EMA taip pat pabrėžė, kad ne visos būklės, užfiksuotos po skiepo, buvo tiesiogiai susijusios su juo: „Atsitiktiniai pranešimai apie galimas nepageidaujamas reakcijas savaime nėra įrodymas, kad jos iš tiesų susijusios su konkrečiu vaistu. Reakciją gali sukelti vienu metu vartojami du vaistai, bet tai gali būti ir kitos ligos simptomas.“
15min verdiktas: melas. „Pfizer“ dokumente pateikiama informacija apie nepageidaujamus reiškinius, pasireiškusius po vakcinacijos, bet juos nebūtinai sukėlė skiepas. Ataskaitos nerodo priežastinio ryšio tarp vakcinos ir organizmo būklės ir nepatvirtina, kad „Comirnaty“ yra nesaugi. Kitas platinamas šalutinių poveikių sąrašas taip pat klaidina – vos keli jame išvardyti negalavimai minimi kaip galimi skiepo šalutiniai poveikiai.
Publikacija parengta 15min bendradarbiaujant su „Meta“, ja siekiama stabdyti klaidinančių naujienų plitimą socialiniame tinkle. Daugiau apie programą ir jos taisykles – čia.
