80 proc. nėštumų baigėsi kūdikio mirtimi?
Viena internautė savo „Facebook“ paskyroje pasidalijo amerikiečių rašytojos Naomi Wolf „atskleista“ informacija, esą „Pfizer“ žinojo klinikinių tyrimų rezultatus, kurie neva rodė, kad iš 36 vakcinuotų nėščių moterų daugiau nei 80 proc. nėštumų baigėsi kūdikio netektimi.
Tai esą yra duomenys iš bendrovės pateiktos „Nėštumo ir žindymo ataskaitos“.
„Pfizer“ žinojo šį rezultatą. Jie turėjo teisinę ir etinę pareigą aktyviai stebėti kiekvieną nėštumą. Vien šis faktas reikalauja aukščiausio lygio patikrinimo.
Vis dėlto skandalas gilėja. 234 kitų moterų, kurios pastojo tyrimo metu, įrašai buvo prarasti. Šis neteisėtas daugumos duomenų dingimas neleidžia iki galo suprasti apimties ir yra kritinis reguliavimo priežiūros trūkumas.
Žinomo, nerimą keliančio signalo ir sistemingo įrodymų, reikalingų jam kontekstualizuoti, dingimo derinys yra esminis „Pfizer“ dokumentų atradimas. Wolf tai pristato ne tam, kad pasėtų neviltį, o tam, kad pabrėžtų neatidėliotiną skaidrumo ir atskaitomybės poreikį visuomenės sveikatos ir etinio mokslo vardu (kalba netaisyta – red. past.)“, – rašė internautė.
Kas yra Naomi Wolf?
N.Wolf yra gerai žinoma dėl savo feministinės knygos „Grožio mitas“ ir klaidingos informacijos apie skiepus sklaidos.
2019 m. JAV leidykla, turėjusi išleisti kitą jos knygą, atšaukė publikavimą, nes kilo abejonių dėl informacijos tikslumo. BBC interviu metu buvo atskleista, kad ji padarė rimtų tyrimų klaidų apie homoseksualumo baudimą Viktorijos laikų Britanijoje.
2021 m. N.Wolf paskyra socialiniame tinkle „X“ buvo suspenduota už klaidingos informacijos apie skiepus skleidimą.
Viename įraše moteris teigė, kad vakcinos yra „programinė įranga, į kurią galima įkelti duomenis“. Kitame įraše ji palygino vieną pagrindinių JAV ekspertų COVID-19 pandemijos valdyme Anthony Fauci su šėtonu.
N.Wolf taip pat teigė, kad skiepytų žmonių šlapimas ir išmatos turi būti atskirti nuo bendrų nuotekų, kol atliekami tyrimai, siekiant įvertint skiepų poveikį nevakcinuotiems žmonėms per geriamąjį vandenį.
Ji taip pat yra nepagrįstai teigusi, kad JAV kariuomenė importavo Ebolos virusą iš Afrikos, ketindama jį išplatinti savo šalyje.
Klaidingai interpretuojami skaičiai
Klipe, kuriuo pasidalijo internautė, N.Wolf teigia besiremianti „Pfizer“ skiepų tyrimu ir cituoja tokius skaičius:
- 270 moterų pastojo tyrimo metu, nors joms buvo nurodyta to nedaryti,
- 234 pastojusių moterų įrašai buvo prarasti,
- Iš 36 moterų, kurios pagimdė, 80 proc. prarado kūdikius. Tai reiškia, kad kūdikius prarado 28 arba 29 moterys.
Šie duomenys yra interpretuojami klaidingai ir jie neatkeliavo iš jokio tyrimo.
Dokumentas, kuriuo remiamasi mėginant įrodyti šiuos teiginius, yra „Pfizer“ kaupiamoji analizė apie nepageidaujamų reiškinių pranešimus tam tikru laikotarpiu (pavadinimu 5.3.6 Cumulative analysis of post-authorization adverse event reports of pf-07302048 (bnt162b2) received through 28-feb-2021).
Ją bendrovė pateikė JAV Maisto ir vaistų administracijai (FDA) kaip dalį prašymo, kad vakcina nuo COVID-19 būtų patvirtinta ir platinama JAV.
Dokumente buvo surinkti pranešimai apie nepageidautinus reiškinius iš daugiau nei 60 šalių. Jame užfiksuoti 2020 m. gruodžio – 2021 m. vasario duomenys. Jie buvo surinkti iš stebėsenos sistemų bei medicinos literatūros, „Pfizer“ remiamų programų, neintervencinių tyrimų ir klinikinių studijų.
Dalis dokumento yra skirtas konkrečiai reiškiniams, apie kuriuos pranešė nėščios arba maitinančios moterys.
Svarbu pažymėti, kad pateikti įrašą stebėjimo sistemų registre, kuriuo iš dalies remiasi ataskaita, gali bet kas, nepaisant, ar iš tiesų susidūrė su komplikacijomis. Be to, dokumente nenurodomas ir bendras paskiepytų nėščiųjų skaičius, dėl ko neįmanoma apskaičiuoti, koks procentas moterų susidūrė su sunkumais.
Dokumente užfiksuoti 270 atvejų, kuomet moterys buvo pasiskiepijusios ir laukėsi. 238 iš šių nėštumų baigtis nebuvo užfiksuota, tačiau tai visiškai nereiškia, kad duomenys buvo „prarasti“.
Įrašai apie nepageidaujamus reiškinius ar nėštumo baigtis buvo pateikti tik 34 atvejais. 28 moterys pranešė apie vaisiaus netektį arba naujagimio mirtį. Penkiais atvejais nurodyta, kad baigtis dar nėra žinoma, o vienu atveju užfiksuota „normali nėštumo baigtis“.
Internautai į savo skaičiavimus įtraukė tik šiuos atvejus, kurie užfiksuoti kaip turintys nepageidaujamų reiškinių. Tokiu atveju gaunamas gąsdinantis skaičius ir teigiama, jog 80 proc. moterų neteko savo kūdikių.
Tačiau „Pfizer“ išvadose nenustatė jokių saugumo signalų dėl skiepų nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Ekspertų vertinimai
Kaip naujienų agentūrai „Associated Press“ nurodė Misūrio universiteto mokslininkė daktarė Laura Morris, tokie skaičiavimai visiškai iškreipia dokumente pateiktus duomenis.
Jame nenurodomas bendras per kelis mėnesius paskiepytų nėščiųjų skaičius, todėl negalima nustatyti bendro konkrečių nepageidaujamų reiškinių dažnio, paaiškino ji.
Internautų pareiškimai klaidingai sudaro įspūdį, kad skaičiavimai taikomi visoms paskiepytoms nėščiosioms.
Londono Imperatoriškojo koledžo reprodukcinės imunologijos lektorė Victoria Male pažymėjo, kad praleistas svarbus kontekstas – dešimtys tūkstančių paskiepytų besilaukiančių moterų apskritai nepateikė jokių pranešimų.
Remiantis JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) duomenimis, iki 2021 m. vasario mėn. vidurio JAV buvo paskiepyta mažiausiai 34,5 tūkst. besilaukiančių moterų. Panašiu metu buvo pateikta minima ataskaita. O pačiame dokumente užfiksuoti tik 270 atvejų, kuomet pateikti pareiškiami apie komplikacijas.
Ekspertai pastebėjo, kad įrašai internete klaidingai atspindi skiepų poveikį ir nėra atsižvelgiama į svarbius veiksnius, pavyzdžiui, galimas pranešimų apie reiškinius šališkumas. Motinos, patyrusios persileidimą ar kūdikio mirtį, būtų labiau linkusios pranešti.
Be to, tuo laikotarpiu paskiepytų nėščiųjų tikrasis skaičius nėra nurodomas dokumenta, o jame užfiksuoti atvejai „nebūtinai reiškia, kad gydytojas ar pacientas mano, kad įvykis sukeltas vakcinacijos – tik tai, kad jis įvyko po vakcinacijos“, paaiškino V.Male.
Ekspertų teigimu, nėra medicininių įrodymų, kad „Pfizer“ pranešti nepageidaujami reiškiniai yra susiję su vakcina.
L.Morris pastebėjo, kad šie pasyviai surinkti duomenys neatspindi reiškinių dažnio. Ne visi įrašai yra patvirtinti, o daugybe atveju trūksta išsamios informacijos.
Ji pridūrė, kad tokių reiškinių registravimo sistemos yra svarbi vakcinų saugumo stebėsenos dalis, tačiau jie neatspindi visos populiacijos, todėl yra sunku nustatyti, kokia dalis paskiepytųjų patyrė tam tikrą reiškinį.
Skiepai ir nėštumas
Minesotos valstijoje įsikūrusio „Health Partners“ instituto tyrimų direktorė Elyse Kharbanda pažymėjo, kad nėra jokių įrodymų, kad skiepai kokiu nors būdu galėtų nutraukti nėštumą.
„Jei pastebėtume skirtumą tarp skiepytų ir neskiepytų asmenų sergamumo rodiklių, tai būtų vadinamasis signalas, kurį reikėtų išsamiau ištirti. Tačiau didesnio masto tyrimai, kurie buvo atlikti kruopščiau, tokio signalo neparodė“, – teigė ji.
2021 m. Amerikos medicinos asociacijos žurnale paskelbtas tyrimas nustatė, kad COVID-19 skiepai nepadidino savaiminio aborto tikimybės.
Naujosios Anglijos medicinos žurnale paskelbtame tyrime nustatyta, kad spontaniško aborto rizika po skiepo atitiko numatomą spontaniško aborto riziką.
CDC rekomenduoja COVID-19 skiepus ir sustiprinančią dozę moterims laukimosi metu ir žindančioms. Panašias rekomendacijas pateikia Pasaulio sveikatos organizacija, Didžiosios Britanijos Nacionalinė sveikatos tarnyba ir Europos vaistų agentūra.
Sveikatos institucijos pabrėžia, kad nėščios moterys, užsikrėtusios COVID-19, turi didesnę riziką patirti sunkią ligos eigą ir nėštumo komplikacijas, tokias kaip priešlaikinis gimdymas ar vaisiaus mirtis.
15min verdiktas: melas. Cituojami duomenys nebuvo pateikiami jokiame tyrime. Tai yra „Pfizer“ surinkti įrašai apie nepageidautinas reakcijas nėštumo metu. Tokius pranešimus, tikrus ar išgalvotus, gali pateikti bet kas. Jie nėra laikomi medicininiais duomenimis ir nieko neįrodo. Moksliniai tyrimai neatskleidė jokio reikšmingo pavojaus pasiskiepijusioms nėščiosioms.
Publikacija parengta 15min bendradarbiaujant su „Meta“, ja siekiama stabdyti klaidinančių naujienų plitimą socialiniame tinkle. Daugiau apie programą ir jos taisykles – čia.
