JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino šį geriamąjį vaistą ADHD gydyti vaikams nuo 6 metų, paaugliams ir suaugusiesiems, skelbia vaistų gamintoja „Otsuka“.
-
Antsvorio gydymas – ant dramatiškų pokyčių slenksčio: laukia rekordinis populiarumas?
-
Revoliucija psoriazės gydyme: pristatytas pirmasis geriamasis vaistas, prilygstantis injekcijoms
-
Nediagnozuotas ADHD – nematoma kančia: psichiatrė įvardijo, kodėl tai gali sutrumpinti gyvenimą
-
Nauja viltis psichiatrijoje: kaip haliucinogeniniai grybai gali padėti gydyti sunkias ligas ir sutrikimus?
-
Metų metus save laikėte tinginiais? Tai gali būti ADHD
„Simtriyo“ yra pirmasis savo klasės vaistas nuo ADHD. Jis slopina norepinefrino (noradrenalino), dopamino ir serotonino reabsorbciją.
Gydytojų teigimu, kai kuriems ADHD sergantiems pacientams jis gali būti tinkamesnis nei dažnai skiriami vaistai, pavyzdžiui, stimuliuojantis amfetaminas ir dekstroamfetaminas.
„Naujų vaistų nuo ADHD reikia, nes šio sutrikimo gydyme vis dar yra didelių spragų“, – sako vaikų ir suaugusiųjų psichiatrė dr. Mai Uchida Harvardo medicinos mokyklos Bostone psichiatrijos docentė.
Klinikiniai tyrimai parodė „Simtriyo“ saugumą ir veiksmingumą
Klinikiniuose „Simtriyo“ tyrimuose buvo vertinamas vaisto poveikis vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Naujausi paskelbti tyrimų rezultatai buvo susiję su suaugusiaisiais.
Trečiosios fazės klinikiniame tyrime buvo tiriama 280 mg „Simtriyo“ dozė, kartą per parą vartojama suaugusiųjų, sergančių ADHD ir nerimo sutrikimu. Nustatyta, kad vaistą vartojusių žmonių būklės pokyčiai, palyginti su placebo grupe, buvo statistiškai reikšmingi jau po savaitės.
„Simtriyo“ veiksmingumas taip pat buvo tiriamas dalyvaujant beveik 500 vaikų ir maždaug 450 paauglių. Dalyviai paprastai nurodė, kad ADHD simptomai sumažėjo, teigiamus pokyčius pastebėjo ir juos prižiūrintys asmenys. Dauguma dalyvių vaistą toleravo gerai – dėl šalutinio poveikio tyrimus nutraukė mažiau nei 8 proc. dalyvių.
Kiekvieno tyrimo rezultatai šiek tiek skyrėsi. Jie buvo vertinami naudojant ADHD vertinimo skalę ADHD-RS-5 – 18 punktų klausimyną, kurį gydytojai, tėvai ir mokytojai naudoja vaikų bei paauglių ADHD simptomams vertinti.
Tyrime, kuriame dalyvavo 6–12 metų vaikai, kuriems diagnozuotas ADHD.
34 proc. didelę „Simtriyo“ dozę vartojusių dalyvių ADHD-RS-5 rezultatas sumažėjo 18 ar daugiau balų. Placebo grupėje tokį pagerėjimą pasiekė 23 proc. vaikų. Panašūs rezultatai gauti ir 13–17 metų paauglių tyrime.
Šalutinis poveikis panašus į kitų vaistų nuo ADHD
Klinikinių tyrimų metu nustatytas galimas „Simtriyo“ šalutinis poveikis:
-
sumažėjęs apetitas;
-
pykinimas;
-
galvos skausmas;
-
bėrimas.
Dauguma šalutinių poveikių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Gydytojai pabrėžia, kad kai kuriems pacientams šiuo metu naudojami vaistai nuo ADHD nėra pakankamai veiksmingi arba netinka, todėl „Simtriyo“ gali tapti dar viena gydymo alternatyva.
Vartodami kai kuriuos stimuliuojančius vaistus nuo ADHD, žmonės gali susidurti su sunkiai toleruojamu šalutiniu poveikiu, nerimu, apetito ar miego sutrikimais, širdies ir kraujagyslių sistemos problemomis. Taip pat gali kilti susirūpinimas dėl netinkamo vaistų vartojimo ar jų perdavimo kitiems asmenims.
Jos teigimu, „Simtriyo“ gali būti aktualus ir pacientams, kurie serga ADHD bei kartu patiria nerimo simptomų.
Pasak Bostono „Tufts Medical Center“ vaikų ir paauglių psichiatrijos vadovės dr. Nehos Sharmos, šis vaistas taip pat gali būti naudingas vaikams, kuriems vartojant tam tikrus stimuliuojančius ADHD vaistus sunku priaugti svorio.
Tačiau naujas medikamentas tiks ne visiems. „Gali būti, kad kai kuriems nerimą patiriantiems vaikams šis vaistas sukels pernelyg stiprų aktyvinantį poveikį“, – sako dr. N.Sharma. Jos teigimu, jis taip pat greičiausiai nebus tinkamas vaikams, kurie netoleruoja selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) ar bupropiono.
Kaip veikia naujas medikamentas?
„Simtriyo“ sustiprina natūralių cheminių signalų perdavėjų, turinčių įtakos žmogaus elgesiui, aktyvumą smegenyse, aiškina Vašingtone esančios „MedStar Health“ toksikologė dr. Kelly Johnson-Arbor.
„Stimuliuojantys vaistai pirmiausia veikia dopamino ir norepinefrino aktyvumą, o nestimuliuojantys preparatai paprastai veikia norepinefriną, – aiškina ji. – Centanafadinas veikia tris skirtingus cheminius signalų perdavėjus smegenyse: dopaminą, norepinefriną ir serotoniną.“
Pasak dr. K.Johnson-Arbor, išskirtinis „Simtriyo“ poveikis serotonino sistemai gali būti ypač reikšmingas.
„Atsiranda vis daugiau duomenų, leidžiančių manyti, kad serotoninas veikia daugelį centrinės nervų sistemos funkcijų, įskaitant emocijų reguliavimą, dėmesį ir impulsyvumą, – sako ji. – Todėl tokie serotoniną veikiantys vaistai kaip centanafadinas kai kuriems ADHD sergantiems pacientams gali būti naudingi.“
Kol kas neaišku, kada „Simtriyo“ galėtų pasiekti Europos Sąjungą – šiuo metu viešai neskelbiama apie Europos vaistų agentūrai pateiktą ir vertinamą centanafadino registracijos paraišką.
Parengta pagal „Medical News Today“, „Everydayhealth“, Europos vaistų agentūros informaciją