Sekite 15min Google
Duomenys surinkti Jungtinės Karalystės vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros MHRA sistemoje „Yellow Card“. Joje pacientai, jų artimieji, slaugytojai ir medikai gali registruoti įtariamas nepageidaujamas reakcijas į vaistus.
Pranešimai buvo susiję su tirzepatidu, kurio yra preparate „Mounjaro“, semaglutidu – veikliąja „Wegovy“ medžiaga, ir liraglutidu, parduodamu pavadinimu „Saxenda“.
Ką išties reiškia – daugiau kaip 200 mirčių?
Su tirzepatidu potencialiai susieti 120 mirties atvejų, su semaglutidu – 59, o su liraglutidu – 37.
Vis dėlto nė vienu iš šių atvejų nėra įrodyta, kad mirtį tiesiogiai sukėlė svoriui mažinti skirti vaistai. Žmonės galėjo sirgti kitomis, taip pat ir dar nediagnozuotomis ligomis, nesusijusiomis su vartotu preparatu.
Be to, apie tą patį pacientą gali būti pateiktas daugiau nei vienas pranešimas. Todėl paskelbti skaičiai neparodo tikslaus žmonių, patyrusių šalutinį poveikį, skaičiaus ir negali būti vertinami kaip tikras komplikacijų dažnis.
Daugiausia pranešimų – apie „Mounjaro“
Apie tirzepatidą, geriau žinomą prekės ženklu „Mounjaro“, pateikta daugiau kaip 106 tūkst. pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas. Maždaug 10 tūkst. jų buvo įvertintos kaip sunkios.
Su semaglutidu, arba „Wegovy“, susieta daugiau kaip 48 tūkst. pranešimų, iš kurių apie 4,8 tūkst. buvo sunkūs.
Apie liraglutidą pateikta maždaug 4,4 tūkst. pranešimų, o 734 reakcijos įvardytos kaip sunkios.
Didelė dalis registruotų reakcijų buvo susijusios su virškinimo sistema. Vien dėl tirzepatido tokių pranešimų pateikta beveik 66 tūkst., dėl semaglutido – beveik 29 tūkst.
Vaistų vartojimas smarkiai išaugo
MHRA atstovai ragina šiuos skaičius vertinti atsižvelgiant į tai, kad Jungtinėje Karalystėje jau išrašyta milijonai GLP-1 grupės vaistų receptų, o svoriui mažinti skirtus preparatus šalyje vartoja apie 1,6 mln. žmonių.
Pranešimų skaičius taip pat gali augti dėl didėjančio vaistų vartojimo ir didesnio pacientų bei gydytojų dėmesio galimiems šalutiniams poveikiams.
Reguliavimo agentūra teigia, kad, remiantis šiuo metu turimais duomenimis, tinkamai paskirtų ir pagal patvirtintas indikacijas vartojamų GLP-1 grupės vaistų nauda yra didesnė už galimą riziką.
Kokie simptomai pasireiškia dažniausiai?
Dažniausios svoriui mažinti naudojamų injekcinių vaistų nepageidaujamos reakcijos yra:
- pykinimas ir vėmimas;
- viduriavimas arba vidurių užkietėjimas;
- pilvo skausmas ir diskomfortas;
- nevirškinimas, pilvo pūtimas;
- sumažėjęs apetitas.
Pykinimas ypač dažnai juntamas pradėjus vartoti vaistą, tačiau organizmui prisitaikius gali susilpnėti.
Tarp retesnių, tačiau rimtesnių komplikacijų minimas kasos uždegimas, inkstų veiklos sutrikimai, regėjimo pokyčiai ir pernelyg sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, ypač vaistą vartojant kartu su insulinu ar kai kuriais kitais diabeto preparatais.
MHRA šių metų sausį sustiprino įspėjimus dėl nedidelės, bet rimtos ūminio pankreatito rizikos. Stiprus arba nepraeinantis pilvo skausmas, ypač lydimas pykinimo ir vėmimo, neturėtų būti laikomas savaime suprantamu šalutiniu poveikiu.
Vartoti reikėtų tik prižiūrint gydytojui
Vaistų gamintojai pabrėžia, kad šie preparatai turėtų būti skiriami gydytojo ir vartojami jam prižiūrint, individualiai įvertinus galimą naudą bei riziką.
Pajutus neįprastų ar stiprėjančių simptomų, patariama ne vien nutraukti ar keisti dozę savarankiškai, bet kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą. Ypač svarbu neatidėlioti pagalbos, jeigu atsiranda stiprus pilvo skausmas, nuolatinis vėmimas, ryškus silpnumas ar kiti sunkūs simptomai.
