Sudomino ir Lietuvoje
Viena internautė savo „Facebook“ paskyroje pasidalijo naujienų agentūros „Reuters“ žinutės, kurios antraštėje skelbiama apie naujausią FDA atstovo pareiškimą, ekrano nuotrauka.
„Tikiu Mogzlu sektai parodykit!
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) pareiškė, kad mažiausiai 10 vaikų greičiausiai mirė „dėl“ skiepų nuo COVID-19, kaip galimą priežastį nurodydama miokarditą arba širdies uždegimą.
Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas, kuriam priklauso ir FDA, ne darbo valandomis iš karto neatsakė į „Reuters“ prašymą pakomentuoti ataskaitą. Tačiau FDA komisaras Marty Makary šeštadienį patvirtino ataskaitos gavimą televizijos interviu metu (kalba netaisyta – red. past.)“, – straipsnį citavo internautė.
Administracijos pareiškimas
FDA vyriausiasis medicinos ir mokslo pareigūnas Vinay‘us Prasadas paskelbė, kad COVID-19 skiepai greičiausiai prisidėjo prie mažiausiai 10 vaikų, mirusių nuo širdies uždegimo, mirties.
Tokią informaciją jis perdavė pranešime, kurį išplatino įvairios žiniasklaidos priemonės, tarp jų ir „Reuters“.
„Šie mirties atvejai yra susiję su skiepijimu (tikėtina/galima darbuotojų išvada). Tai yra svarbus atradimas. Pirmą kartą FDA pripažins, kad COVID-19 vakcinos pražudė amerikiečių vaikus“, – rašė V.Prasadas.
Ataskaitoje nebuvo nurodyta ligtolinė vaikų sveikatos būklė ar įvardijamos konkrečios vakcinos. Išvados buvo pagrįstos pirminiu 96 mirtis (užregistruotas nuo 2021 m. iki 2024 m.) apimančiu tyrimu. Anot V.Prasado, tyrimo metu prieita prie išvados, jog bent 10 mirčių buvo susijusios su skiepais. Tačiau nepateikta jokių paaiškinimų, kaip prieita prie tokių išvadų.
Verta pažymėti, kad vakcina nuo koronaviruso buvo paskiepyti milijonai vaikų.
Pareigūnas pridūrė: „Sveiki maži vaikai, kuriems mirties rizika buvo labai maža, (buvusio JAV prezidento Joe) Bideno administracijos nurodymu buvo priversti per mokyklų ir darboviečių nurodymus gauti vakciną, kuri galėjo būti mirtina.“
Donaldui Trumpui grįžus į prezidento postą, kai kurios institucijos pateikė ekspertų bendruomenei nerimą sukėlusių ataskaitų ir pareiškimų. 15min apie tai rašė anksčiau.
Taip pat skaitykite: Trumpo administracijos ataskaita apie klimato kaitą: pradžiugino internautus, bet supykdė mokslininkus
Taip pat skaitykite: Internautus sudomino Baltųjų rūmų pareiškimas apie COVID-19 kilmę: ar galima tikėti?
Ekspertai abejoja teiginiu
Internautė patogiai nutylėjo „Reuters“ straipsnyje pateiktą pastabą, jog naujos FDA išvados nebuvo paskelbtos recenzuojamame medicinos žurnale – tai pastebėjo ir daugelis sveikatos ekspertų.
Kalifornijos universiteto San Fransiske teisės mokyklos profesorė Dorit Reiss, kalbėdama su „Reuters“, sukritikavo V.Prasado siūlymą keisti tam tikrų skiepų patvirtinimo tvarką, remiantis nežinomų asmenų atlikto ir nepaskelbto tyrimo išvadomis.
„Tai dar problematiškiau, turint omenyje, kad V.Prasado specializacija nėra vakcinos, tačiau tai būtų problemiška net jei jis būtų vakcinų ekspertas“, – teigė ji.
Paskelbtais rezultatais suabejojo ir daugiau visuomenės sveikatos ekspertų.
Johnso Hopkinso Sveikatos saugumo centro vyresnysis mokslininkas Ameshas Adalja atkreipė dėmesį, kad FDA pranešime apie skiepus „nėra jokių realių medicininių duomenų, kurie galėtų pagrįsti jų išvadą, siejančią mirtis su COVID vakcinomis“.
„Norint pateikti tokį teiginį, būtina žinoti elementarius dalykus, tokius kaip pacientų amžius, kokias vakcinas jie gavo, gretutines ligas, kokia analizė atlikta priežastiniam ryšiui nustatyti ir pan.“
„Šis pareiškimas tik dar labiau kurstys antivakcinines nuotaikas ir toliau politizuos klausimą, kuris apskritai neturėtų būti politizuojamas“, – sakė A.Adalja.
Filadelfijos vaikų ligoninės Vakcinų švietimo centro direktorius Paulas Offitas taip pat kritikavo, kad V.Prasadas nepateikė įrodymų, jog šios vakcinos pražudė 10 vaikų.
„Kadangi nepateikia jokių įrodymų, prašo mūsų pasitikėti juo svarbiu klausimu. Tai tik be reikalo gąsdins žmones. Jis turėtų bent jau pateikti visus turimus įrodymus, kad šios srities ekspertai galėtų juos peržiūrėti ir nuspręsti, ar jis turi pakankamai duomenų savo teiginiams pagrįsti“, – sakė jis.
Džordžtauno universiteto profesorius Jesse Goodmanas, kuris 2003-2009 m. ėjo V.Prasado pareigas FDA, tvirtino, kad FDA Biologinių preparatų vertinimo ir tyrimų centras, prižiūrintis skiepų patvirtinimą, yra „visame pasaulyje pripažinta aukščiausio lygio reguliavimo institucija“.
Jis gynė imunologinius rodiklius, pavyzdžiui, antikūnų lygį, kaip pagrindą pagreitinti pneumonijos ir gripo vakcinų patvirtinimą. Ekspertas teigė, kad moksliniai duomenys pagrindžia šių rodiklių naudojimą, o vėlesni tyrimai tai patvirtina.
Pasak jo, tokie metodai padėjo vaikams ir suaugusiesiems laiku gauti saugius ir veiksmingus skiepus, išgelbėdami daug gyvybių.
Minesotos universiteto epidemiologas Michaelas Osterholmas užginčijo V.Prasado teiginį, kad „COVID-19 niekada nebuvo labai mirtina vaikams“. Ekspertas taip pat suabejojo naujausia FDA ataskaita, kurioje 10 mirčių priskiriamos COVID vakcinoms.
„V.Prasado elektroninis laiškas yra pilnas faktinių klaidų ir klaidingai pateikia tiek COVID sunkumą vaikams (1597 mirties atvejai 2020-2022 m.), tiek tai, kaip JAV reagavo į pirmuosius signalus apie galimus su vakcina susijusius vaikų mirties atvejus 2021 m. gegužę.“
„Nors elektroniniame laiške minima 10 tokių mirčių, šie atvejai niekada nebuvo pateikti medicinos ir visuomenės sveikatos bendruomenėms peržiūrėti ar paskelbti medicinos literatūroje.
Atsižvelgiant į šios administracijos praktiką iškraipyti mokslinius duomenis apie skiepus, kol šie atvejai nebus peržiūrėti trečiosios šalies ekspertų, pvz., Nacionalinės mokslų akademijos, negalime priimti fakto, kad tai yra su vakcinomis susijusios mirtys“, – pabrėžė M.Osterholmas.
V.Prasado pirmtakas Peteris Marksas, vadovavęs FDA skyriui per visą pandemijos laikotarpį, „The New York Times“ pripažino, kad jį nustebino „akivaizdžiai politinis komunikacijos tonas“, ir pažymėjo, kad vaikų mirčių atvejų ataskaitos turi būti toliau tiriamos.
„Nebūčiau nustebęs, jei priežastinis ryšys pasirodytų ginčytinas, nes šie atvejai dažnai yra gana sudėtingi“, – sakė jis.
Planuoja pokyčius
V.Prasadas teigė, kad po FDA atliktos analizės agentūra taikys naują skiepų patvirtinimo procesą, kuriame bus reikalaujama daugiau duomenų apie jų saugumą ir naudą.
Tarp pokyčių būtų griežtesni reikalavimai dėl skiepų, skirtų nėščioms moterims, patvirtinimo ir pneumonijos vakcinų bandymų, kuriuose reikės įrodyti, kad skiepas sumažina ligos riziką, o ne tik parodyti, kad vakcina gamina pakankamai antikūnų kovai su liga.
FDA atstovas taip pat iškėlė klausimų dėl kelių skiepų tuo pačiu metu, kas yra įprasta praktika.
Anot jo, agentūra taip pat „peržiūrės metinę gripo vakcinos sistemą“ ir „iš naujo įvertins saugumą“.
Savo pranešime V.Prasadas teigė, kad yra atviras diskusijoms apie pokyčius, tačiau tokios diskusijos turėtų vykti FDA viduje.
„Kai kurie darbuotojai gali nesutikti su šiais principais“, – rašė jis, vėliau ragindamas tuos darbuotojus pateikti atsistatydinimo pareiškimus.
Kitą dieną „Fox News“ laidoje FDA komisaras Marty Makary sakė, kad agentūra nebepritarinės „neveiksmingiems naujiems produktams“, teigdamas, kad tai „mokslo išjuokimas“.
Kaip pastebi JAV nacionalinis visuomeninis radijas (NPR), šie pokyčiai gali gerokai apsunkinti ir pabranginti skiepų patvirtinimo procesą bei labiau ribodami jų prieinamumą. Nors apskritai, jie laikomi vienomis saugiausių ir veiksmingiausių priemonių apsaugai nuo užkrečiamųjų ligų.
Nors visi skiepai turi tam tikrų rizikų, dauguma visuomenės sveikatos ekspertų teigia, kad dabartinis procesas, per kurį vakcinos tikrinamos prieš patekdamos į rinką, jau seniai užtikrina, jog jų nauda viršija riziką. Tyrimai, atliekami po vakcinų patvirtinimo, ir stebėsenos sistemos, įskaitant Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), taip pat identifikuoja galimas saugumo problemas, kai skiepai jau naudojami.
FDA laiškas apie vakcinų politiką buvo išsiųstas prieš pat JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrams (CDC) surengiant svarbų dviejų dienų susitikimą su įtakingu Imunizacijos praktikos patariamuoju komitetu. Jis šiuo metu atlieka išsamų tyrimą, kaip vaikai skiepijami nuo pavojingų infekcinių ligų, tokių kaip tymai, kiaulytė, raudonukė, poliomielitas ir hepatitas B.
Daugelis visuomenės sveikatos ekspertų yra susirūpinę, kad komitetas pakeis JAV vaikų skiepijimo grafiką.
Per D.Trumpo pirmąją kadenciją, kai prasidėjo pandemija, ir jo įpėdinio J.Bideno kadenciją, JAV sveikatos pareigūnai tvirtai rėmė skiepus kaip gyvybę gelbstinčias priemones.
Teiginiai atitinka Kennedy požiūrį
Pranešimas ir jo išvados atitinka ilgą laiką sveikatos apsaugos sekretoriaus Roberto F. Kennedy jaunesniojo skelbtus argumentus. Jis ne kartą reiškė abejones dėl skiepų veiksmingumo ir anksčiau įkūrė prieš skiepus pasisakančią grupę „Children’s Health Defense“.
Sveikatos apsaugos sekretoriumi tapęs R.F.Kennedy ryžtingai pradėjo keisti JAV vyriausybės politiką dėl COVID-19 skiepų, apribodamas jų prieinamumą žmonėms nuo 65 metų, taip pat turintiems gretutinių ligų.
FDA rugpjūtį apribojo atnaujintų COVID vakcinų prieinamumą, paskelbusi, kad agentūra planuoja reikalauti daugiau įrodymų apie vakcinų saugumą ir veiksmingumą ateityje.
R.F.Kennedy daug metų pasisakė prieš skiepus ir buvo vienas pagrindinių šio judėjimo šalininkų. Jis taip pat siejo skiepus su autizmu ir siekė pakeisti šalies imunizacijos politiką.
Kaip sveikatos apsaugos sekretorius, jis sumažino finansavimą mRNa skiepų kūrimui, atleido visus skiepų patariamojo komiteto narius CDC ir nurodė centrams pakeisti savo interneto svetainę, paskelbiant melagingus teiginius, siejančius autizmą ir skiepus.
Taip pat skaitykite: Ar COVID-19 labiau paveikia tam tikras rases ir tautas: iš archyvų traukia seną melą
Taip pat skaitykite: Skiepų ir autizmo sąsajos neįrodytos: Kennedy platina išgalvotus „įrodymus“
Onkologas V.Prasadas buvo vienas ryškesnių COVID-19 skiepų bei kaukių kritikų JAV. Jis teikia patarimus FDA komisarui ir kitiems aukšto rango pareigūnams medicininiais ir moksliniais klausimais, turinčiais įtakos reguliavimui ir visuomenės sveikatai.
15min verdiktas: trūksta konteksto. FDA paskelbtas pareiškimas stokoja informacijos, kuri jį patvirtintų. Sveikatos apsaugos ekspertai susirūpino, jog tokiems teiginiams patvirtinti trūksta nemažai detalių, kurias FDA atstovas nutylėjo.
Publikacija parengta 15min bendradarbiaujant su „Meta“, ja siekiama stabdyti klaidinančių naujienų plitimą socialiniame tinkle. Daugiau apie programą ir jos taisykles – čia.
